產(chǎn)品描述:GMP是一個(gè)藥品管理規(guī)范(醫(yī)藥類潔凈),是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),GMP凈化要求企業(yè)從生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制、人員、原料、設(shè)施設(shè)備等方面按照國(guó)家有關(guān)的規(guī)定達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量許可的要求,使得GMP凈化形成一套實(shí)用、可靠、可操作的作業(yè)規(guī)范用于幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境問(wèn)題。
GMP是一個(gè)藥品管理規(guī)范(醫(yī)藥類潔凈),是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),GMP凈化要求企業(yè)從生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制、人員、原料、設(shè)施設(shè)備等方面按照國(guó)家有關(guān)的規(guī)定達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量許可的要求,使得GMP凈化形成一套實(shí)用、可靠、可操作的作業(yè)規(guī)范用于幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境問(wèn)題。
(1)為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,制定本規(guī)范。
(2)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系。該體系應(yīng)當(dāng)涵蓋影響藥品質(zhì)量的所有因素,包括確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途的有組織、有計(jì)劃的全部活動(dòng)。
(3)本規(guī)范作為質(zhì)量管理體系的一部分,是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求,旨在較大限度地降低藥品生產(chǎn)過(guò)程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn),確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的藥品。
(4)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范,堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信,禁止任何虛假、欺騙行為。
GMP是一個(gè)藥品管理規(guī)范(醫(yī)藥類潔凈),是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),GMP凈化要求企業(yè)從生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制、人員、原料、設(shè)施設(shè)備等方面按照國(guó)家有關(guān)的規(guī)定達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量許可的要求,使得GMP凈化形成一套實(shí)用、可靠、可操作的作業(yè)規(guī)范用于幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境問(wèn)題。
(1)為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,制定本規(guī)范。
(2)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系。該體系應(yīng)當(dāng)涵蓋影響藥品質(zhì)量的所有因素,包括確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途的有組織、有計(jì)劃的全部活動(dòng)。
(3)本規(guī)范作為質(zhì)量管理體系的一部分,是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求,旨在較大限度地降低藥品生產(chǎn)過(guò)程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn),確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的藥品。
(4)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范,堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信,禁止任何虛假、欺騙行為。
